Комитетът на ЕМА препоръча ваксина срещу нодуларен дерматит по говедата
Становище в полза на разрешение получи и Стемика (мезенхимни стволови клетки от конска пъпна връв) за кучета с хронична възпалителна ентеропатия.
- Заседанието на комитета се проведе от 6 до 8 октомври 2026 г.
- Становището за Бовилис Лъмпивакс е прието при извънредни обстоятелства.
- Разрешението за ваксината Ваксайтек се препоръчва за още една година валидност.
- В листовката на Миратаз влиза предупреждение за еритема и алопеция при предозиране.
Комитетът за ветеринарни лекарствени продукти към Европейската агенция по лекарствата прие няколко становища на заседанието си от 6 до 8 октомври. Сред тях е положително становище при извънредни обстоятелства за разрешение за употреба на ваксината Бовилис Лъмпивакс срещу нодуларен дерматит по говедата, съобщи агенцията.
Ваксината е за активна имунизация на говеда, за да намали клиничните признаци и виремията от вируса на нодуларния дерматит. Комитетът подкрепи и разрешение за Стемика (мезенхимни стволови клетки от конска пъпна връв) срещу клиничните признаци на хронична възпалителна ентеропатия при кучета, която не се повлиява от диетична терапия.
Заради нови данни за безопасност при целевите животни комитетът одобри промяна в продуктовата информация на Миратаз (миртазапин). В кратката характеристика и в листовката е добавено, че предозирането е свързано с нежелани реакции като еритема и алопеция на мястото на приложение. При повторното разглеждане на ваксината Ваксайтек срещу птичи грип комитетът препоръча разрешението, издадено при извънредни обстоятелства, да остане валидно още една година.
Комитетът приключи и процедура за Ветмедин 1,5 мг/мл перорален разтвор за кучета (пимобендан). Европейската комисия беше поискала разяснения, защото държавите членки не постигнаха съгласие. С мнение на мнозинството комитетът заключи, че балансът между ползи и рискове за предложената индикация е положителен.
Разясненията ще бъдат изпратени на Европейската комисия. На същото заседание комитетът прие и два доклада за научен съвет за продукти, предназначени за атлантическа сьомга.
Не е съобщено: Агенцията не назовава заявителите за Бовилис Лъмпивакс и Стемика, нито кога Европейската комисия ще се произнесе по приетите становища.
Източници
Един източник. Дописката стъпва на съобщение на един източник от първо ниво — агенция или институция — и излезе, без да чака второ, независимо издание. Затова източникът е назован още в заглавието или в подзаглавието. Ако до 18 часа от съобщението друго, независимо издание съобщи същото, знакът се маха, а изданието се добавя тук. Кога стига един източник.
Текстът е написан наново по фактите от тези издания и не възпроизвежда чужд текст. Отговорността за него носи изданието. Как се прави.